Documento principal que describe el sistema de gestión de calidad.

Directrices y compromisos de la organización con la calidad.

Estructura organizacional y responsabilidades.

Definición de responsabilidades y competencias del personal.

Procedimientos documentados del sistema de gestión de calidad.

Instrucciones de trabajo detalladas para procesos específicos.

Formatos y formularios para registro de información.

Identificación y gestión de partes interesadas y contexto organizacional.